- 美国本土FDA注册服务公司，全部服务由美国FDA前任评估专家全程服务；避免语言和技术交流风险
- 美国本土FDA注册服务公司在中国的唯一首席代表，直接受理全部申请，没有任何中间环节，没有其他代理增加的代理费用；并且可用本土的语言与您沟通
- 可提供全部与医疗器械FDA注册相关的测试，文件编撰等服务
- 美国FDA官方网站列名的美国代理 (US Agent), 真实有效的服务商
- 我们只专注于医疗器械的FDA注册服务，有多年的成功经验和丰富的知识，所以我们更专业
- 接案前预评估将风险减低至最低
- 基于我们的实力和经验，我们建议客人直接递交申请给FDA， 帮助客人减少由第三方授信机构评估的昂贵费用，通过FDA注册的时间与通过第三方评估机构递交的申请时间周期相近
- 我们的美国专家是FDA首批授信的FDA510(K)第三方评估专家，拥有深厚的评估知识和丰富的评估经验；所以，我们可以在您的产品的生命周期内在下列方面提供相关的专家建议：

a. 基本概念
b. 符合性策略
c. FDA510(K)的文件准备和递交申请
d. 质量系统
e. 技术事务
f. 可行性
g. 产品发展
h. FDA申请
i. 制造过程优化
j. 有效性确认
k.上市后监控
l. 美国代理服务等