FDA法规
美国FDA 医疗器械FDA注册/FDA认证目的 医疗器械FDA注册/FDA认证内容 维持FDA注册/认证有效性的条件 FDA注册/认证美国代理人US Agent 医疗器械FDA分类 医疗器械FDA相关法规 FDA网址医疗器械FDA注册/FDA认证目的:
- 医疗器械产品在美国海关合法通关
- 医疗器械产品在美国合法上市
- 医疗器械的追溯
- 便于在其他认可FDA注册的国家合法上市医疗器械
- 企业招投标获得额外的加分
- FDA在线公示注册信息,便于被国际买家检索和获得商业机会,具有一定的广告效应