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FDA注册/认证 FDA官方信使 FDA 510K市场预投放通告申请 FDA CFG自由销售证书 FDA软件确认 FDA美国代理人 FDA 产品分类 FDA化妆品注册 FDA测试支持 FDA培训/研讨会 FDA临床实验支持 更多服务FDA Medical Device Classification FDA 产品分类
美国FDA将医疗器械分为Class I, II, III三个大类，并包含近6000个产品代码，每个产品代码都需要对应一个产品注册号码Medical Device Listing Number (MDL)后才可以合法在美国海关通关和上市销售。
美国医疗器械涵盖种类也是全球最复杂和最多的，即使相同产品用途描述不同也会影响到分类和对应的注册程序和要求。
IRC可以按照客人提供的产品信息提供FDA分类和建议。
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